Über Uns

Pharmaffiliates Analytics and Synthetics P. Ltd., eine forschungsbasierte Organisation, ist ein bedeutender Name auf dem globalen Markt und bietet Dienstleistungen für die Pharmaindustrie, Biotechnologiebranche, API-Hersteller, Anbieter von Wirkstoffen, klinische CROs, Forschungsinstitute und andere verwandte Industrien an.

Gegründet im Jahr 2001 als forschungsbasierte Organisation, ist Pharmaffiliates in der Branche bekannt für sein hochmodernes Forschungs- und Entwicklungszentrum im nordindischen Bundesstaat Haryana.

Mit einem Kernteam aus Fachexperten – einer Mischung aus hochqualifizierten, erfahrenen Wissenschaftlern und jungen, dynamischen Mitarbeitenden – konzentriert sich Pharmaffiliates auf synthetische Forschung, analytische Forschung, NDDS und regulatorische Beratung.

Im Allgemeinen bietet Pharmaffiliates Fachwissen in folgenden Bereichen an:

  • Analyse von pharmazeutischen Wirkstoffen, Arzneimitteln, APIs und Verunreinigungen
  • Maßgeschneiderte Synthese
  • Synthese von Verunreinigungen
  • Profilierung und Identifizierung unbekannter Verunreinigungen
  • Synthese von isotopenmarkierten Materialien
  • Synthese von Phytochemikalienstandards
  • Polymorphiestudien
  • Entwicklung analytischer Methoden
  • Validierung und Transfer von Methoden
  • Stabilitätsstudien und -bewertungen
  • Regulatorische Angelegenheiten
  • Qualitätsmanagement
  • Erstellung von Zulassungsdossiers
  • Einreichung und Zulassungen durch weltweite Behörden
  • GMP-Schulungen
  • Audits
  • Marketingunterstützung für kleine und mittlere Unternehmen (KMU)
  • Entwicklung neuartiger Moleküle

Als forschungsbasierte Organisation bietet Pharmaffiliates ein vollständiges Spektrum dieser Dienstleistungen, um Markteinführungszeiten zu verkürzen und Kosten zu senken – für einen entscheidenden Wettbewerbsvorteil.

Mit über 10.000 sofort verfügbaren Verunreinigungsstandards und einer Datenbank von über 100.000 Produkten ist Pharmaffiliates führend in der Herstellung pharmazeutischer Verunreinigungsstandards, chemischer Zwischenprodukte, Arzneimittelmetaboliten, Arzneimittelanaloga, analytischer Standards und Referenzstandards – in Indien und weltweit.

Unsere Effektivität bei der erfolgreichen Servicebereitstellung gründet auf unserem Bestreben, Projekte pünktlich und kosteneffizient umzusetzen. Wir sind bestrebt, eine wissenschaftlich exzellente Basis zu pflegen, um den Anforderungen unserer Kunden gerecht zu werden. Dies machte uns zum ersten indischen Unternehmen, das Drittanbieter-Audits in Indien und Nachbarländern im Auftrag europäischer Hersteller gemäß EMEA-Anforderungen durchführt.

Unter der Leitung unseres Gründerdirektors Dr. A.K. Sabharwal, der über 35 Jahre umfassende industrielle Erfahrung in der pharmazeutischen Forschung, Qualitätssicherung und regulatorischen Angelegenheiten bei globalen Pharmariesen verfügt, hat das Team von Pharmaffiliates bedeutende Meilensteine erreicht, darunter ISO 9001:2005, ISO 17025, ISO 17034, sowie die Anerkennung durch die USFDA.

Dr. A.K. Sabharwal war maßgeblich an der Zulassung zahlreicher APIs und Arzneimittel durch die Regulierungsbehörden beteiligt.

Mit der Vision, die globale Pharmaindustrie zu stärken und abhängige Geschäftsbereiche zu unterstützen, ist Pharmaffiliates heute in über 80 Ländern weltweit präsent.

Warum Pharmaffiliates wählen

Hier sind die sieben wichtigsten Gründe, warum Pharmaffiliates Ihr bevorzugter strategischer Outsourcing-Partner ist:

  • Strategischer Standort mit logistischen Vorteilen
  • Umfassende Erfahrung und nachgewiesene Fachkompetenz
  • Verpflichtung zu globalen Qualitätsstandards
  • Moderne, hochentwickelte Forschungs- und Prüfeinrichtungen
  • Starker Fokus auf Schutz des geistigen Eigentums
  • Individuelle Verpackungslösungen nach Kundenwunsch
  • Starke Marktpräsenz in über 60 Ländern weltweit

Unsere Mission

Unser Ziel ist es, ein globaler Marktführer zu werden, indem wir erstklassige Forschungsdienste bieten und neue und bessere Produkte im Gesundheitswesen liefern, um die Lebensqualität der Menschheit insgesamt zu verbessern.

Unsere Vision

Unsere Vision ist es, die globale pharmazeutische Industrie zu stärken und die abhängigen Geschäftsbereiche zu unterstützen, indem wir ihre Kernkompetenzen in den Bereichen Arzneimittelentdeckung, -entwicklung und -vermarktung durch gemeinsame Anstrengungen mit unserer Expertise in der Forschung nutzen.

CPHI INDIA- 28, 30 November